제네시스, 의료 캘린더링 선보여
노버트 스패로우 | 2023년 2월 3일
Genesis Medical Plastics는 의료용 이식 가능한 PEEK를 얇은 시트와 필름으로 변환하기 위한 생산 규모의 캘린더링을 개발했습니다. Genesis는 이번 달 캘리포니아주 애너하임에서 함께 개최된 Plastec West 및 Medical Design & Manufacturing(MD&M) West 이벤트에서 새로운 기능을 선보였습니다.
Genesis에 따르면 PEEK는 의료 기기 응용 분야에서 놀라운 성장을 보였습니다. Prescient & Strategic Intelligence의 보고서에 따르면 2021년에 5억 8,200만 달러로 평가되는 이 회사는 2030년까지 연평균 7.8%의 성장률을 달성할 것으로 예상됩니다. 이식 가능한 PEEK는 제한적인 조건에서 폴리머 생산업체의 장치 제조업체에 제공됩니다. 장치 제조업체는 폴리머를 내부에서 처리하거나 생산을 위해 Genesis와 같은 의료용 폴리머 전환 전문가와 협력합니다.
지금까지 이식 가능한 PEEK 기반 부품은 주로 사출 성형이나 스톡 형상의 기계 가공을 통해 생산되었습니다. Genesis에 따르면, 상업적으로 이용 가능한 임플란트 등급 PEEK 필름과 얇은 시트의 부족으로 인해 의료 기기 기술의 발전이 방해를 받고 있습니다.
총괄 관리자인 Stephen Kramer는 "의료용 PEEK 캘린더링에 대한 우리의 투자는 고객의 요청에 부응하여 이루어졌습니다."라고 설명했습니다. "FDA F2026 인증 PEEK 수지로 시작하여 일관된 두께, 물리적 특성 및 전반적인 품질로 안정적인 생산에 필요한 목표를 달성함으로써 우리는 자체 생산 장비 및 공정 제어 시스템을 설계하게 되었습니다."
Genesis의 캘린더링 작업은 이식 가능한 PEEK를 롤, 스트립 스풀 및 맞춤형 크기 시트의 두께 0.1~1.0mm로 변환합니다. 이 필름은 제세동기 및 심장 박동기용 커넥터 및 구성 요소를 포함하여 이식 가능한 생체 전자 응용 분야를 위해 복잡한 구성으로 레이저 절단하거나 스탬핑할 수 있습니다.
Kramer는 "Genesis는 고객의 의료용 고분자 제형을 위한 프로젝트 기반 변환 서비스입니다."라고 말했습니다. "우리의 사고방식은 고객이 의료 기기에 필요한 모든 것을 제공하기 위해 기술을 적용하거나 개발하는 것입니다. 필름 캘린더링을 통해 우리는 개발 과제를 고객이 이식형 PEEK의 입증된 이점을 더 많은 응용 분야에 적용할 수 있도록 돕는 기회로 보았습니다."
텍사스주 사이프러스에 본사를 둔 Genesis Medical Plastics는 ISO 13485:2016 인증을 받았으며 FDA에 Class II 의료 기기 제조업체로 등록되어 있습니다. 최근에는 가공 가능한 로드 및 플레이트의 압출, 사출 성형, 프로토타입에서 대량 생산에 이르는 CNC 가공을 포함하는 캘린더링 의료용 PEEK 필름을 자사의 기능에 추가했습니다.
Genesis Medical Plastics는 캘리포니아주 애너하임에 있는 애너하임 컨벤션 센터의 Plastec West/MD&M West 부스 1082에서 전시됩니다. 행사는 2월 7일부터 9일까지 진행된다.
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