최초의 3D에 사용된 Evonik의 PEEK

게시자: 직원 | 2023년 4월 25일

Evonik의 PEEK 필라멘트를 통합하여 Curiteva가 개발한 3D 프린팅 장치가 지난 주 펜실베니아주 Allentown에 수술로 이식되었습니다. Evonik에 따르면 VestaKeep i4 3DF 필라멘트로 만든 3D 프린팅으로 상호 연결된 다공성 PEEK 구조가 미국에 이식된 것은 이번이 처음입니다. 3D 프린팅된 임플란트는 2023년 2월 FDA로부터 510(k) 승인을 받았으며, 이는 FDA가 상업용으로 승인한 최초의 장치입니다.

비상장 회사인 Curiteva는 척추 임플란트, 특히 3D 프린팅 다공성 PEEK 임플란트 포트폴리오 개발에 전념하는 기계 기술자에 의해 2017년 앨라배마주 헌츠빌에서 설립되었습니다. 수술에 사용된 임플란트는 회사의 Inspire 장치 라인에서 나왔습니다. 해당 플랫폼은 Curiteva가 설계, 프로그래밍 및 제작한 독점 프린터에서 VestaKeep i4 3DF PEEK 필라멘트를 사용하여 제조되었습니다.

필라델피아에 있는 로스만 정형외과 연구소(Rothman Orthopaedic Institute)의 알렉스 바카로(Alex Vaccaro) 소장에 따르면, 큐리테바의 3D 프린팅 프로세스를 통해 구현된 격자 PEEK 아키텍처는 "모든 유형의 생물학적 임플란트를 포함하는 척추, 정형외과 및 신경외과 수술 절차의 흥미로운 발전을 의미합니다." "

Inspire 다공성 PEEK 기술은 이상적인 체간 임플란트에 대한 모든 조건을 충족한다고 Semmes-Murphey 신경학 및 척추 연구소 회장이자 테네시 대학 보건 과학 센터의 신경외과, 정형외과 수술 및 생의학 공학 교수인 Kevin Foley 박사는 덧붙였습니다. . 그는 "완전히 상호 연결된 다공성, 해면골과 동등한 탄성 계수, 강력한 생체 역학적 특성, 방사선 투과성 및 골유착을 위한 생체 활성 표면"을 언급했습니다.

VestaKeep i4 3DF는 필라멘트 형태로 제공되며 수술용 임플란트 응용 분야에 사용하도록 승인된 PEEK 폴리머의 표준인 ASTM F2026의 엄격한 요구 사항을 충족한다고 Evonik은 말했습니다. 독일 Essen 소재 특수 화학 회사에 따르면 이는 의료용 요구 사항을 충족하는 세계 최초의 3D 인쇄 가능 필라멘트입니다.

임플란트 등급 필라멘트 외에도 Evonik은 수술용 임플란트에 필요한 문서 없이 동일한 특성을 제공하는 테스트 등급 PEEK 필라멘트를 생산합니다. 기타 3D 프린팅 재료는 매우 까다로운 환경에서 사용되며 광경화에 적합한 수지와 소결 기반 제조 공정용으로 설계된 분말을 포함합니다.

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